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欧博注册官网:9-45岁都可以接种了!默沙东九价HPV疫苗扩龄背后:暗战要明卷了?

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8月30日,跨国药企默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。作为国内首款获批的九价HPV疫苗,默沙东九价HPV疫苗此前的适应证为应用于16-26岁的女性。由于全球仅有默沙东一家企业生产,九价HPV疫苗常常面临一针难求的局面。国内企业方面,康乐卫士、万泰生物以及沃森生物的九价HPV疫苗相继步入Ⅲ期临床试验阶段。随着默沙东九价HPV疫苗进一步扩龄,HPV疫苗市场的争夺日益焦灼。

进口九价HPV疫苗扩龄

从16-26岁到9-45岁适龄女性,进口九价HPV疫苗扩龄了。8月30日,默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。

默沙东九价HPV疫苗是我国首款获批的九价HPV疫苗。2018年4月,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市,用于16-26岁女性的接种。

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HPV疫苗的“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,能预防覆盖到的HPV病毒亚型种类也越多。据了解,九价HPV疫苗适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

除了九价HPV疫苗,默沙东获国家药品监督管理局批准上市的还有四价HPV疫苗,默沙东四价HPV疫苗也是目前国内首款获批的四价HPV疫苗,其适用于9-45岁适龄女性,可预防高危型HPV16和18病毒感染导致的宫颈癌、癌前病变和持续感染等相关病变,以及预防低危型HPV6和11病毒感染及其引起的生殖器疣。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿表示,九价HPV疫苗适应证年龄组的拓展,是默沙东推动疫苗研发创新的又一重要里程碑。作为全球首家推出四价和九价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防各类疾病的潜力。“我们目前同时在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究,希望在未来能够帮助更多人尽早受益。”

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HPV疫苗市场格局生变

尽管“价”不同,但由于获批的接种年龄不同,各款HPV疫苗此前形成了一定错位竞争。此次默沙东九价HPV疫苗扩龄,HPV疫苗市场格局或将被重塑。

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